本书共分4章对2000版ISO 9000族标准4术语进行讲解。第1章简要介绍2000版IS0 9000族标准。第2章介绍了2000版ISO 9000术语标准的总体变化。第3章是本书的重点,它详细阐述IS0 9000 ...
本书系统地论述了2000 版 ISO 9000 族标准所提出的基本质量管理原则、术语、质量管理体系的要求与指南,以及在企业中的实施方法。
目前,国际标准化组织已发布2000版ISO9000 族国际标准草案,年底将正式发布2000版ISO9000 族标准、新标准对原标准做了全面修订,如取消了ISO9002 和ISO9003 两个标准,只采用ISO9001 ...
本书编入了我国质量认证工作的法律, 法规及配套规章, 企业质量体系检查和检验机构认可的基本要求, 并介绍了国外主要国家的管理办法等.
上市后监测是生产商进行的一系列活动,目的是收集和评价已投放市场的医疗器械体验,并确定是否有必要采取任何行动。上市后监测是确保医疗器械持续安全和良好运行、并在持续使用医疗器械的风险超过其益处时确保采取行动的重要工具。对上市后监测体验的评价还会凸显出改进该医疗器械的机会。本文件涉及医疗器械生产商在其经济经营者的协助下进行的上市后监测的目标和过程,以及监管机构进行的市场监测,以及在这些过程中其他利益攸关方的作用。文件描述了为确保医疗器械投放市场后持续符合安全、质量和性能要求而采取的各项措施。
Bao kuo zhi liang guan li ji qi you guan ci tiao gong 1738 tiao, yue 45 wan zi.
本书内容包括:有效的质量管理体系、2000 版 ISO9000 族标准的总体介绍、原则、基础和术语、信息与决策、过程方程和过程控制等。
国际标准ISO 9000系列简介
本书充分吸取了几年来ISO 9000实施中的经验和教训,详细解释了ISO 9000:2000和ISO 9001:2000所涉及的内容和术语。
本书共分为认识质量管理体系标准,认识八项质量管理原则,标准术语的理解和运用,质量管理体系文件的编制,管理职责,资源管理,产品实现,测量分析与改进 ...